Добродошли на наше веб странице!

Млазно млевење у складу са GMP стандардима за фармацеутску и прехрамбену индустрију

Шта чини млазно млевење најбољим избором за фармацеутске и прехрамбене прахове? Да ли сте се икада запитали како се лекови и адитиви за храну претварају у ултра фине прахове без губитка квалитета? У индустријама попут фармацеутске и прехрамбене, прецизност и чистоћа нису само лепо имати - оне су законски обавезне. Ту долази до изражаја млазно млевење.

Млазно млевење је високотехнолошки процес који користи ваздушне струје велике брзине за млевење материјала у фини прах. За разлику од традиционалних метода млевења које користе металне лопатице или ваљке, млазно млевење нема покретне делове који додирују производ. Због тога је идеално за примене које захтевају строгу хигијену и уједначеност честица – попут фармацеутске и прехрамбене производње.

 

Зашто је усклађеност са ГМП-ом толико важна?

ДМП, или Добра произвођачка пракса, је глобални стандард за квалитет и безбедност производње. И у прехрамбеној и у фармацеутској индустрији, праћење ДМП-а није опционо. То је обавезно.

Системи за млазно млевење који су у складу са GMP прописима морају бити:

1. Санитарни: Дизајниран да спречи контаминацију у свакој фази

2. Лако се чисти: Глатке унутрашње површине и растављање без алата

3. Прецизно: Може одржавати конзистентну величину честица за сваку серију

4. Документовано: Опремљено потпуном праћењем и контролом серије

Опрема за млазно млевење која не испуњава ове стандарде може ризиковати неуспех серије, повлачење производа или регулаторне казне.

 

Како функционише млазно глодање - и зашто је боље

Млазно млевење функционише тако што убрзава компримовани ваздух или инертни гас кроз млазнице у комору за млевење. Честице унутра се сударају једна са другом великим брзинама, распадајући се на ултрафине величине - често величине само 1-10 микрона.

Зашто је овај процес идеалан за GMP окружења?

1. Без стварања топлоте: Идеално за температурно осетљиве спојеве

2. Нема ризика од контаминације: Јер се не користе средства за млевење

3. Чврста контрола честица: Што је кључно за апсорпцију лекова или текстуру хране

4. Скалабилни резултати: Од лабораторијских серија до индустријских количина

 

Млазно млевење у акцији: Примене у фармацији и храни

У фармацеутској индустрији, млазно млевење се широко користи за АПИ (активне фармацеутске састојке). На пример, студија објављена у часопису Pharmaceutical Development and Technology показала је да ибупрофен млевени млазом постиже 30% бржу брзину растварања у поређењу са конвенционално млевеним верзијама, побољшавајући ефикасност лека.

У прехрамбеном сектору, млазно млевење се користи за обраду прахова за ароматизацију, ензима и адитива прехрамбене класе попут калцијум карбоната или протеинских изолата, где су уједначеност честица и хигијена од виталног значаја. Пример за то: извештај Европске агенције за безбедност хране (EFSA) из 2022. године нагласио је улогу микронизације у побољшању биодоступности функционалних састојака хране.

 

Кључне карактеристике опреме за млазно млевење у складу са ГМП стандардима

Системи за млевење млазницама направљени за фармацеутску и прехрамбену употребу укључују:

1. Потпуно затворени дизајни од нерђајућег челика (304 или 316L)

2. Храпавост површине Ra ≤ 0,4μm за лако чишћење

3. Компатибилност са CIP (чишћење на лицу места) и SIP (стерилисање на лицу места)

4. Безбедносне опције компатибилне са ATEX стандардима и отпорне на експлозију

5. Прецизни класификатори који обезбеђују уску дистрибуцију честица

Ови системи помажу произвођачима да испуне захтеве FDA, EU GMP и CFDA, уз смањење застоја и побољшање доследности.

 

Зашто изабрати Qiangdi за ваше потребе млазног глодања?

У компанији Kunshan Qiangdi Grinding Equipment, специјализовани смо за пружање решења за млазно млевење у складу са GMP прописима, прилагођених вашим јединственим захтевима у фармацеутској и прехрамбеној индустрији. Ево зашто нам лидери у индустрији верују:

1. Широк асортиман производа:

Од млинова са флуидизованим слојем до ултрафиних класификатора, нудимо скалабилне опције за лабораторијску, пилотску и производњу у пуном обиму.

2. Санитарни и сертификовани дизајни:

Наши фармацеутски системи испуњавају GMP/FDA стандарде и одликују се конструкцијом од нерђајућег челика 304/316L, полирањем до сјаја и лаким растављањем.

3. Системи отпорни на експлозију и еколошки прихватљиви системи:

Нудимо ATEX сертификоване, без прашине и интелигентне системе управљања, идеалне за окружења са високим ризиком и чисте просторије.

4. Експертиза у прилагођавању:

Потребна вам је посебна поставка? Наш тим за истраживање и развој може прилагодити проток ваздуха, брзину класификатора и величину коморе за млевење како би испунили ваше процесне циљеве.

5. Глобални досег, локална подршка:

Услужили смо клијенте у више од 40 земаља у различитим индустријама као што су фармацеутска индустрија, агрохемикалије, нутрицевтици и фине хемикалије.

 

Повећајте прецизност праха помоћу GMP млазног глодања

У строго регулисаним индустријама попут фармацеутске и прехрамбене, млазно млевење у складу са GMP прописима није само техничко унапређење – то је конкурентска предност. Његова способност да произведе ултра фине, прецизно класификоване прахове без контаминације чини га поузданом методом за произвођаче који не захтевају ништа мање од изврсности.

У компанији Qiangdi комбинујемо дубоко стручно знање у индустрији са иновативним...млазно глодањетехнологију која испуњава највише светске стандарде. Без обзира да ли повећавате производњу активних фармацевтичних састојака лекова или рафинирате функционалне адитиве за храну, наши системи за млевење млазом сертификовани по GMP стандардима осигуравају чистоћу, перформансе и поузданост у производњи – сваки пут.


Време објаве: 02.07.2025.